2017年4月, Opdivo获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的二线治疗方案。

  BMS此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据,该临床数据于去年的美国临床肿瘤学会年会上首次发表,随后又在今年的2月份补充发表了一部分数据。

  结果表明,患者的中位生存期超过7个月,截止公布数据,74%的重度患者仍然存活,约半数患者的无进展生存期达到了12个月。此外,患者的客观缓解率为31%,疾病稳定率为69%。以上数据表明,Opdivo有望成为转移性结直肠癌的新疗法。

  结肠癌复发,Opdivo有效控制

  毛女士(化名),2015年6月因突发消化道穿孔和急性腹膜炎到当地医院就诊,行剖腹探查术,发现结肠脾曲肿瘤,术中手术切除失败,后行横结肠造口术。2015年9月于上海一三甲医院就诊,行腹腔CT:结肠癌,侵犯胰尾、脾脏、胃体、壁层腹膜,大网膜、腹膜淋巴结转移,腹腔积液。结肠镜检查显示距肛门39厘米处现溃疡型肿物,病理回报:结肠腺癌,mT4N2M1。行8个周期的XELOX方案化疗,效果尚可,定期复查。2016年11月复查显示肿瘤明显增大,并出现胸腔转移。

  由于之前化疗中的副作用较大,毛女士拒绝再次化疗。通过基因检测,毛女士没有相关基因发生突变,因此靶向治疗也被否定。主治医生向其介绍了国际上正如火如荼开展的PD-1免疫治疗,建议毛女士可以尝试。在对PD-1免疫治疗进行深入了解后,毛女士决定通过PD-1抑制剂控制肿瘤。选定治疗方案后,PD-1抑制剂的购买成了治疗的关键。因为PD-1抑制剂目前尚未在国内上市,需要毛女士自行购买。

  通过全面对比,毛女士选择杭州五舟为其购买PD-1抑制剂。毛女士表示,之所以选择杭州五舟是看中其良好的口碑和规范的流程。在拜访杭州五舟时,毛女士签署了会诊合同,并提交了自己全部的病例资料。杭州五舟的医学顾问当天就将毛女士的病例资料整理撰写成一份病情简述,并附上相关的检查报告一起发给香港医院的肿瘤医生会诊。香港会诊专家会诊后为毛女士开具了处方,并报香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港拿药,并将药品放在医用保温箱里直接送到毛女士家中。

  Opdivo的副作用与化疗相比非常轻微,并且安全可控,一般人都可耐受。毛女士在静脉注射Opdivo过程中没有出现明显的不良反应,治疗过程平稳顺利。一个疗程结束后,复查报告显示她体内的肿瘤与治疗前相比所有缩小。随后,毛女士又接受了第二个疗程的治疗。

  中国患者怎样购买到PD-1?

  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。